Bioproduction

Bioproduction de plasmides

Bioproduction de plasmides grade R&D

Solution rapide et flexible! Du µg à la centaine de mg, nous ajustons nos productions à votre cahier des charges, pour accompagner toutes les étapes de vos développements

RD-Biotech est en mesure de vous fournir des lots de 10 mg en 3 jours, des lots de 100 mg en 6 jours !

  • Qualité «Endofree» : nous garantissons un niveau d’endotoxines résiduelles inférieur à 0,1 EU / µg d’ADN
  • Grande capacité de production : de quelques milligrammes jusqu’à plusieurs grammes par plasmide. QUANTITÉ GARANTIE !
  • Délais très courts
  • Production de plasmides à partir de l’ADN, d’étalements bactériens ou glycérols stocks
  • Contrôles pré-production
  • Contrôles qualité finaux inclus sans frais supplémentaires: Quantification par spectrophotométrie – Contrôle par digestion enzymatique.
  • Forme majoritairement super-enroulée
  • Homogénéité des lots
  • Possibilité de gardiennage sécurisé pour des productions de plasmides récurrentes
  • Adaptation du process en cas de plasmides Low copy ou recombinaisons
  • Transformation bactérienne
  • Ajustement à la concentration d’ADN souhaitée
  • Aliquotage
  • Contrôle par séquençage (simple ou double brin, insert ou intégralité du plasmide)
  • Mesure du taux de surenroulement
  • Dosage des endotoxines bactériennes (test LAL / Limulus Amebocyte Lysate)
  • Tests de stérilité
  • Autres : nous contacter
  • Transfection / Co transfection en cellules de mammifères
  • Transcription in vitro
  • Production de protéines et anticorps recombinants
  • Etudes in vivo injection chez l’animal)
  • Etudes précliniques
  • Etudes de toxicologie
  • Applications en Recherche & Développement

Bioproduction de plasmides grade HQ

Production de plasmides de qualité supérieure, adaptée pour des applications cliniques, en tant que matières premières dans des programmes de thérapie cellulaire et génique (AAV, lentivirus, rétrovirus, ARNm thérapeutique… )

  • Traçabilité complète et documentation spécifique pour chaque projet
  • Constitution d’une banque de cellules bactériennes pour chaque plasmide
  • Conservation de la banque bactérienne en zone sécurisée
  • Production d’un seul plasmide par série de  fabrication de plasmides High Quality Grade en salle dédiée.
  • Culture à grande échelle réalisée sans antibiotiques
  • Le processus de production est réalisé sans substances d’origine animale, “animal free”
  • Des étapes supplémentaires sont appliquées pour garantir une pureté maximale du produit (standards qualité compatibles matières premières pour production GMP)
  • Contrôles qualité adaptés au cahier des charges du donneur d’ordre et à la réglementation (% ADN surenroulé, ADN bactérien, protéines hôtes résiduelles, ARN bactérien, Endotoxines (liste des QC))
  • Option : Linéarisation du plasmide, pour des préparations d’ARNm par transcription in vitro

Bioproduction de plasmides grade GMP

Bioproduction de plasmides, quel grade pour mon application?

Découvrez la diversité de nos formats d’anticorps : Recombinants chimériques, bispécifiques, afucosylés, humanisés, fragmentés ou encore fusionnés à une protéine

Développement de procédés

RD-Biotech met son savoir-faire en fermentation bactérienne au service du développement de vos bioprocédés. Nos équipes développent et optimisent des procédés de culture robustes, scalables et reproductibles, intégrant l’ensemble des paramètres critiques de production.

De l’évaluation en laboratoire au scale-up industriel, nous vous accompagnons dans la mise au point de procédés adaptés aux exigences des applications biopharmaceutiques les plus avancées, notamment en thérapie génique et vaccins innovants.

En combinant expertise scientifique, maîtrise des procédés et exigence qualité, RD-Biotech propose des solutions de bioproduction performantes et adaptées aux enjeux industriels actuels.

NOS ATOUTS :

  • Optimisation des conditions de fermentation
  • Purification performante
  • Approche flexible et sur mesure, adaptée au cahier des charges
  • Accompagnement complet : rédaction de protocoles, tech transfer et support réglementaire

Privacy Preference Center

Besoin d'un devis
ou de renseignements ?
CLIQUEZ ICI